执业药师考试药事管理与法精选冲刺试题及答案Word文档格式.docx
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A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
7、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由
A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
a
8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当
A.撤销批准文号
B.撤销进口药品注册证
C.按劣药处理
E.进行再评价
9、根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是
A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
c
10、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
二、多选题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。
少选或多选均不得分。
11、药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品
a,b,c
12、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
a,b,c,e
13、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
a,b,c,d,e
14、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.微生物限度超标的药品
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
E.夸大宣传疗效的药品
a,b,d
15、下列关于配制制剂的管理说法正确的是
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外。
b,e
16、依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有
A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品
b,d,e
17、根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，实行政府定价的药品包括
A.国家免疫规划药品
B.国家基本药物
C.国家基本医疗保障用药
D.麻醉药品、第一类精神药品
E.计划生育药品
a,e
18、根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，政府管理药品价格的重点是
A.专利新药
D.生产经营具有垄断性的特殊药品
E.预防用药
b,c,d
19、国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为
A.加快推进基本医疗保障制度建设
B.初步建立国家基本药物制度
C.健全基层医疗卫生服务体系
D.促进基本公共卫生服务逐步均等化
E.推进公立医院改革试点
20、国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011））对建立国家基本药物制度的进一步规定包括
A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制
B.初步建立基本药物供应保障体系
C.建立基本药物价格管理机制
D.建立基本药物优先选择和合理使用制度
E.建立基本药物储备制度
第二卷
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的
A.安全性
B.有效性
C.给药途径
D.剂型
E.适应证
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
4、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
5、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
6、根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到
A.75%以上
B.80%以上
C.85%以上
D.90%以上
E.95%以上
7、药品供应保障体系的基础是
A.国家基本药物制度
B.药品储备制度
C.药品生产流通管理体制
D.药品质量保障体系
E.药品监督管理体制
8、基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.公共卫生服务体系
B.医药卫生管理体系
C.医疗服务体系
D.医疗保障体系
E.药品供应保障体系
9、下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是
A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制
C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题
D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来
10、药物非临床研究质量管理规范的英文简称为
A.GMP
B.GSP
C.GAP
D.GCP
E.GLP
11、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.任何情况不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得办理变更配制场所的手续
E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
a,b,e
12、按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是
A.生物制品
B.疫苗
C.血液制品
D.注射剂
E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
b,c,e
13、下列必须从重处罚的行为有
A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的
B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的
本题分数：
2.06分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
14、按《中华人民共和国刑法》规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是
A.广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或服务虚假宣传的
B.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖物品的
C.买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批件的
D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的
E.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的
15、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有
A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品
B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明
C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号
D.未经许可经营药品
E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传
16、依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的
A.处拘役或者管制
B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
E.情节严重的，处15年有期徒刑或无期徒刑
b,d
17、根据《最高人民法院
最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列行为中应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”的包括
A.依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的
B.属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的
C.以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
D.属于注射剂药品、急救药品的
E.没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的
18、列入第二类精神药品品种目录的是
A.异戊巴比妥
B.氢可酮
C.氨酚氢可酮片
D.麦角胺咖啡因片
E.地西泮
a,c,d,e
19、下列按第一类精神药品管理的是
A.丁丙诺啡
B.哌甲酯
C.氟西泮
D.司可巴比妥
E.三唑仑
a,b,d,e
20、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以
A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.从事第二类精神药品批发业务
第三卷
1、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
A.设区的市级药品监督管理部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国务院卫生行政部门
2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量
E.4日剂量
3、按易制毒化学品管理的是
A.福尔可定
B.阿法罗定
C.异戊巴比妥
D.咖啡因
E.麦角胺
4、属于药品类易制毒化学品品种的是
A.麦角胺咖啡因片
B.哌替啶
C.司可巴比妥
D.麦角酸
E.安钠咖
5、列入药品类易制毒化学品的是
A.地西泮
B.去甲伪麻黄碱
C.羟考酮
D.复方樟脑酊
E.甲基麻黄碱
6、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为
A.人力资源和社会保障部
B.省及地市级（食品）药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.省、自治区、直辖市人事厅（局）
7、下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是
A.哌替啶
C.苯巴比妥
D.曲马多
E.丁丙诺啡
8、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地地市级药品监督管理部门
D.所在地地市级卫生行政部门
E.所在地县级药品监督管理部门
9、全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当
A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
10、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.所在地地市级药品监督管理部门批准
D.所在地地市级卫生行政部门批准
E.所在地县级药品监督管理部门批准
11、按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，以下叙述正确的是
A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
E.换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况
12、医疗单位供应和调配毒性药品时
A.应当凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过2日极量
C.如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配
D.必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
13、疫苗批发企业可以
A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗
a,c,d
14、疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定
A.向个人销售第一类疫苗
B.向个体诊所供应第一类疫苗
C.向接种单位销售第一类疫苗
D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
d,e
15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有
A.取得《执业药师资格证书》
B.取得继续教育的证明
C.遵纪守法，遵守药师职业道德
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意
16、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括
A.负责处方的审核及监督管理
B.负责提供用药咨询与信息
C.负责指导合理用药
D.负责上岗人员的药学知识培训
E.负责本单位药品违法行为的处罚
17、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业一般不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
18、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，零售企业销售第二类精神药品时，应当
A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售
B.禁止无处方销售
C.将处方保存2年备查
D.禁止超剂量销售
E.不得向未成年人销售
19、下列情形属于药品严重不良反应的有
A.因服用药品引起死亡的
B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书未载的不良反应
D.因服用药品导致住院时间延长的
E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
a,d,e
20、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有
A.医疗用毒性药品处方
B.普通处方
C.急诊处方
D.第二类精神药品处方
E.儿科处方
第四卷
1、国家基本药物目录的调整周期原则上为
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
2、经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
3、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是
A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.内包装和大包装
E.标签和大包装
4、以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能
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