尼麦角林片说明书_1篇（共4页）2400字.docx

尼麦角林片说明书_1篇（共4页）2400字.docx

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尼麦角林片说明书

　　尼麦角林片商品介绍

　　通用名：

尼麦角林片

　　生产厂家:

海南赞邦制药有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

10mg*18片

　　药品价格：

￥26元

　　尼麦角林片说明书

　　【通用名称】尼麦角林片

　　【商品名称】尼麦角林片（富路通）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】尼麦角林，其化学名称为：

10&;-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8&;-甲醇基-5-溴烟酸醋。

　　化学名：

10&;-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8&;-甲醇基-5-溴烟酸醋。

　　分子式：

C24H26O3N3Br

　　分子量：

484.392

　　【性状】尼麦角林片（富路通）为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

　　【适应症/功能主治】1、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。

2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症

　　【规格型号】10mg*18s

　　【用法用量】口服，勿咀嚼。

每日20~60mg（2~6片）,分2-3次服用。

连续给药足够的时间，至少六个月，由医生决定是否继续给药。

　　【不良反应】未见严重不良反应的报道。

可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。

临床试验中,可观察到血液中尿酸浓度升高,但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

　　【禁忌】尼麦角林片（富路通）不适用于下述情况：

近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。

　　【注意事项】1.应在医生指导下使用。

2.通常尼麦角林片（富路通）在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。

3.慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。

4.肾功能不全者应减量。

5.孕妇一般不宜使用,必需使用时应权衡利弊。

6.服药期间禁止饮酒。

置于儿童接触不到处!

　　【儿童用药】根据目前的适应症，本药不用于儿童。

　　【老年患者用药】药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。

本药的适应症显示，本药不用于孕妇及哺乳妇女。

　　【药物相互作用】尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。

由于尼麦角林是通过XXXX年D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

　　【药物过量】摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。

一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。

罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

　　【药理毒理】尼麦角林片（富路通）为半合成麦角碱衍生物。

具有&;-受体阻滞作用和扩血管作用。

可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。

促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能。

尼麦角林片（富路通）为半合成麦角碱衍生物。

具有&;-受体阻滞作用和扩血管作用。

可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。

促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能。

　　【药代动力学】尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。

绝对生物利用度小于5%。

尼麦角林的主要代谢产物为（1,6-二甲基-8&;-羟甲基-10&;-甲氧基-尼麦角林）和（6-二甲基-8&;-羟甲基-10&;-甲氧基-尼麦角林）。

尼麦角林大部分（>90%）与血浆蛋白结合，对血&;-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。

在大鼠中，给[3H]标记的尼麦角林（5），肝脏的放射活性高。

其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。

脑中的放射活性低于血中。

给[3H]和[14C]标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%）。

粪便中的放射活性只占总量的10~20%。

在四组年轻（平均24~32岁）和老年人（平均69~70岁）的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。

有严重肾功能不全的患者，尿中的和的排泄显著减少。

　　【贮藏】避光，密闭保存。

　　【包装】18片/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】海南赞邦制药有限公司

　　尼麦角林片（富路通）的功效与作用尼麦角林片（富路通）治疗：

1、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。

2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症

　　尼麦角林片服用常见问题

　　尼麦角林片属麦角生物碱类，已投入临床使用多时。

尼麦角林片不仅治疗效果显著，且对人体的副作用少，受到了广大患者的一致好评。

那么，尼麦角林片可以长期服用吗?

　　尼麦角林片是可以长期服用的，服用方法是口服，每次1-2片（5-10mg），每日3次，或遵医嘱。

尼麦角林片应饭前服用以增加吸收，或进餐时服用以减轻刺激。

尼麦角林片服用期间应注意，病人应遵医嘱使用尼麦角林片。

尼麦角林片能增加降压药的作用，因此与降压药合用应慎重。

肾功能不良者应减量。

孕妇一般不宜应用尼麦角林片，必需时，应权衡利弊。

应妥善保管勿造成小孩误食。

　　尼麦角林片在临床上适用于治疗急、慢性血管性或代谢性脑功能不全（脑动脉硬化、脑血栓和栓塞、短暂性脑缺血发作）。

尼麦角林片适用于急性、慢性周围血管性功能不全（雷诺氏综合症、肢体血管闭塞性疾病及其它末梢循环不良症状），头痛。

尼麦角林片可用于动脉高血压、中风后偏瘫患者的辅助治疗。

尼麦角林片能改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。

　　尼麦角林片属麦角生物碱类，其疗效迅速而确定，尤对耳鸣和眩晕，并能长期维持其疗效，患者的心智状况及对繁复的反应能力在服药后仅4h即显改善，足以证明尼麦角林片能有效增进脑部活动功能。

尼麦角林片安全性高，几无毒性、血压及心跳方面影响很小，长期服用耐受性极好。

　　综上所述，尼麦角林片是可以长期服用的。

尼麦角林片在服用时最好先仔细的阅读说明书，按要求服用。

若服用期间出现不适，应及时就诊。