符合TSG07-2019《许可规则》压力管道设计程序文件.docx

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文件编号：

GDCY/SJCX-2021

版本号：

A/0

受控状态：

þ受控□非受控

发放编号：

CY-001

压力管道

设计程序文件

依据TSG07-2019《特种设备生产和充装单位许可规则》编制

编制：

体系编写组

审核：

XXX

批准：

XXX

广东XX超远压力管道安装有限公司

2021年8月20日颁布2021年9月20日实施

58

广东XX超远压力管道安装有限公司

文件编号：

GDCY/SJSC-2021

第2页共59页

压力管道设计程序文件

第1版第0次修改

主题：

0.0目录

实施日期：

2021年09月20日

目录

0.1修订页 3

1文件和记录控制程序GDCY/SJCX-01-2021 4

2合同控制程序GDCY/SJCX-02-2021 12

3各级设计人员的管理程序GDCY/SJCX-03-2021 14

4各级设计人员培训考核程序GDCY/SJCX-04-2021 16

5各级设计人员岗位责任制管理程序GDCY/SJCX-05-2021 19

6设计条件（设计输入）编制与审查管理程序GDCY/SJCX-06-2021 23

7设计文件编制管理程序GDCY/SJCX-07-2021 27

8设计文件更改管理程序GDCY/SJCX-08-2021 32

9设计文件签署、审核、审批及标准化审查程序GDCY/SJCX-09-2021 34

附件《压力管道设计文件签署》表 37

10设计文件档案（含电子文件）保管管理程序GDCY/SJCX-10-2021 38

11设计文件的质量评定及信息反馈管理程序GDCY/SJCX11-2021 41

12压力管道的设计许可印章使用管理程序GDCY/SJCX-12-2021 45

13设计工作程序GDCY/SJCX-13-2021 47

14内部审核管理程序GDCY/SJCX-14-2021 53

15管理评审程序GDCY/SJCX-15-2021 55

16纠正预防控制程序GDCY/SJCX-16-2021 57

附件:

压力管道设计工作流程图GDCY/F1-2021 59

广东XX超远压力管道安装有限公司

文件编号：

GDCY/SJSC-2021

第3页共59页

压力管道设计程序文件

第1版第0次修改

主题：

0.1修订页

实施日期：

2021年09月20日

0.1修订页

次序

修改章节号

修改内容

执行主要规范、标准

修订/日期

审批/日期

1

全部

首次

TSG07-2019

广东XX超远压力管道安装有限公司

文件编号：

GDCY/SJCX-01-2021

第11页共59页

压力管道设计程序文件

第1版第0次修改

主题：

1文件和记录控制程序

实施日期：

2021年09月20日

1文件和记录控制程序GDCY/SJCX-01-2021

1目的

对与压力管道设计有关的文件和资料的收集、编制、会签、发放、修改、回收、保管、借阅等进行控制，确保有关部门使用的与产品有关的文件和资料是有效版本。

2范围

适用于质保体系文件、外来文件（包括法规、规范、标准，外来的设计文件等）、设计文件和其他需要的文件、资料和记录的控制。

3职责

3.1本程序的归口管理部门是综合部，技术质量部配合；

3.2技术负责人组织编制、修订设计质量保证手册，总经理批准发布设计质量保证手册；技术负责人审批程序性文件和管理制度、技术规定，以及逾期文件的处置。

3.3设计批准人负责专业用法律法规、安全技术规范与标准的识别、采购申请和版本控制。

3.4设计人员负责设计文件的编制、更改和提交出版，负责设计文件的统一归档。

3.5资料档案管理员负责法律法规、安全技术规范与标准的收集、购置、登记和发放；负责公司质量保证体系文件的登记与发放。

3.6设计档案由技术质量部本设备设计人员整理后归档交资料室统一保管，体系内部质量审核、管理评审的纪录由综合部负责收集归档。

3.7综合部负责公司以及上级部门行政文件和资料的收发管理和归档。

4工作程序

4.1文件分类及结构

4.1.1压力管道设计质量控制管理文件分两类:

1）质量保证体系文件（简称“体系文件”）；

2）外来文件及其它受控文件。

4.1.2体系文件按照结构层次分为：

第一层次文件：

《压力管道设计质量保证手册》；

第二层次文件：

《程序文件》；

第三层次文件：

《压力管道设计技术规定》；

第四层次文件：

设计管理、技术有关记录表格、卡。

4.1.3受控文件分类

受控文件包括质量保证体系文件和有关技术性文件和资料，受控文件具体可分为:

1）压力管道设计质量保证体系文件；

2）外来文件、法规、安全技术规范、标准等；

3）其他需要控制的文件（设计文件、管理性文件和记录、设计技术条件）、资料（信息反馈的记录、传真、邮件等文件）。

4.2各层次体系文件相互关系

4.2.1压力管道设计质量保证手册

《质量保证手册》是阐述设计质量保证体系的纲领性文件。

并对体系组织结构、体系要素、控制环节和控制点等进行描述，包括所引用的程序文件和设计管理制度。

4.2.2程序性文件针对《质量保证手册》要素的原则规定，从管理的角度出发，对某几项质量管理活动所规定的途径和方法，是手册的支持性文件。

具体详见管理制度和其它程序文件。

4.2.3压力管道设计技术规定

从设计技术操作的角度出发，规范压力管道设计准则的文件。

具体见《压力管道设计技术规定》，其控制要求等同体系文件。

4.2.4设计质量记录表格、卡

设计质量记录表格、卡是记录设计质量体系运转的重要凭证。

对质量体系实施过程中形成的各类质量记录文件规范化，并规定唯一性文件编号以便识别和管理，其内容满足控制设计质量的目的。

见《设计质量保证体系记录表》。

4.3文件管理规定

4.3.1文件编制、审核、审批

1）质量方针和质量目标由总经理组织制定并且以文件的形式批准发布。

2）《手册》由技术负责人组织审核人员编制、并审核，总经理批准并发布。

3）程序性文件由技术负责人组织技术质量部的校审人员进行编制、技术负责人审核并发布。

4）技术规定由设计审核人组织编制，技术负责人审核并发布。

5）记录表格、卡由技术质量部负责人编制，技术负责人审核。

6）外来文件（标准、规范等）按《文件和记录控制程序》有关识别、申购、发放、回收、保管、销毁等规定实施。

7）设计文件由设计人员编制、设计校核人员校核、设计审核人员审核、压力管道的设计文件还应由设计批准人批准。

4.3.2文件标识

4.3.2.1体系文件编号

（1）设计质量保证手册的编号：

GDCY/SJSC-XXXX

发布的年号（如：

2021）

文件的代号（质量保证手册）

单位名称缩写（广东超远）

（2）设计程序文件的编号

GDCY/SJCX-XX-XXXX

发布的年号（如：

2021）

章节编号（如01第一个程序）

文件的代号（程序文件）

单位名称缩写（广东超远）

（3）设计技术规定编号

GDCY/SJJS-XXXX

发布的年号（如：

2021）

文件的代号（设计技术规定）

单位名称缩写（广东超远）

（4）设计记录编号

GDCY/SJJL-XXXX

发布的年号（如：

2021）

文件的代号（设计记录）

单位名称缩写（广东超远）

4.3.2.2文件受控标识：

体系文件分为“受控”和“非受控”两类。

（1）凡是在公司内部运行的体系文件均属“受控”文件，发放前应在文件相应文本上作“受控”标识、统一编号管理。

（2）体系运行记录采用统一编号的记录表/卡，不再另作标识。

（3）非受控文本可不作标识和统一编号，可用于接受审查、交流或参考。

4.3.3文件的发放与回收

4.3.3.1《质量保证手册》、《程序性文件》（包括更改后的文件）的发放：

由公司资料管理员按照技术负责人批准的名单，确定使用人编号，编制文件（标准规范）发放记录表发放，接收人在签收后交回作废文件。

4.3.3.2设计文件的发放由该设备的设计人员负责登记造册，经技术负责人批准后发放、回收，发放时必须有接受人签字。

4.3.4文件修改

4.3.4.1体系文件的修改分为局部修改换页和换版两种。

（1）局部修改以下情况可以进行局部修改：

a）法律法规、标准有个别修改；

b）文件编印过程中出现差错时,修改由技术负责人指定专人对需要修改的内容进行修改并对修改部分作下划线或其它标识，文件主管部门填写《文件修改申请单》控制修改记录。

修改后，可采取换页或其它方式发放至相应文件持有人。

（2）换版修改：

有以下情况时作换版修改：

a）体系结构发生变化；

b）法规、技术规范、标准有重大变化或换版时；

c）单位更名、法人变更；

d）多次修改，或者有重大修改时。

e）换版修改时，应该对文件的版本号予以改变，各章节的修改次数回复到“0”。

（3）体系文件修改后必须重新履行规定的审批手续，发放新版本时，回收失效版本，确保有关人员和场所使用最新、有效版本。

4.3.4.2设计文件的修改

（1）设计文件的修改由原设计人员根据用户要求或制造过程中发现的问题对已完成的设计文件需要进行修改，必须经原设计的校核、审核、批准审查确认后方可进行修改。

（2）所有更改过程中形成的记录必须归入设计文件档案中与设计档案一起保存。

4.3.5文件的回收

对作废的体系文件，由发放人员在发放新版文件时统一回收、登记。

并且保留一套，由发放人员及时在相应文件上作“作废留用”标识，存档备查。

对作废的设计文件由设计人提出，经技术负责人批准后回收。

4.4外来文件及其它受控文件管理

4.4.1外来法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准的收集、采购与接收

4.4.1.1设计批准人负责相关法规、技术规范、标准的识别和收集，确保文件的时效性。

对于新的法规、标准根据其实施规定，及时通报执行人员贯彻执行。

对于失效的法规、标准按照管理规定予以处理。

4.4.1.2有效标准和规范申购由设计批准人控制，技术质量部申请、技术负责人批准，资料管理员购置并登记发放。

4.4.1.3资料管理员对新购置的文本应建立新的有效版本目录，并随公司“法规和标准规范有效版本目录”一并定期发布。

必要时可通过公司网络发布有效版本目录。

4.4.2外部文件（法规、标准）文本发放前应在文件相应文本上作“个人/小组长期借阅”标识、并统一编号管理。

4.4.3设计文件的管理

4.4.3.1设计条件由市场部连同合同一起接收，及时传递给设计部门作为设计输入。

4.4.3.2设计文件的编号方法按《设计文件编制管理程序》规定要求编制。

4.4.3.3设计文件的归档、发送、档案管理等按《程序文件》有关规定要求进行控制。

4.4.4作废文件的控制对作废的外来法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准等文件和资料，原则上由发放人员在发放新版文件时统一收回、加盖“作废”章后另外保管或保留一套存档备查，并与有效版本文件分开存放，防止误用。

对作废的设计文件和记录等在得到技术负责人批准后才能进行销毁。

4.5使用受控有效版本的规定为了确保体系实施的相关人员都能使用受控的有效版本，规定如下:

4.5.1对体系文件的发放应有规定的实施时间。

4.5.2受控文件使用区域应正确使用文件并不得随意修改。

4.5.3文件使用人发生丢失文件时，使用人应申请补发，经技术负责人批准后办理补发手续，补发时，使用新的文件编号。

4.5.4当使用人的文本破损影响使用时，应办理更换手续，文件编号不变。

破损的文本由标准管理人员按照相应规定进行处理。

4.6记录控制

4.6.1设计记录表的内容应满足法规、标准的管理控制要求、统一编号、并且履行审签手续。

更改应符合体系文件更改的规定。

4.6.2记录的填写

记录的填写应及时、真实，完整和清晰，签署齐全。

万一出现笔误或错误时，可以进行划改，并在划改处签署更改人姓名及日期。

4.6.3记录的保管、归档应按照“设计文件档案（含电子文件）保管管理程序”执行。

4.7文件归档控制

4.7.1档案管理人员负责按《程序文件》控制管理设计过程形成的文件。

压力管道设计输入及输出等记录，设计变更、材料代用等过程所形成的记录，必须按表格的内容和填写要求认真填写，相关责任人员进行确认签署，由设计人收集、汇总，送交档案室作为设计档案统一归档保管。

设计人员应按《设计文件存档登记表》要求认真填写归档目录清单，并经技术质量部负责人确认后履行手续实施设计文件归档。

4.7.2体系文件由综合部归口管理。

4.7.3设计文件的归档有该设备的设计人员负责整理后移交档案室统一保管。

4.8规范、标准的收集、宣贯和使用当规范、标准被更新后，综合部应及时编制宣贯计划，由设计审批人员组织实施。

4.8.1新规范、标准等文件通过网络下载、专业新华书店购买以及出差、学习、培训等途经进行收集。

4.8.2新规范、标准的宣贯和学习：

技术负责人应及时组织相关人员进行宣讲、学习、讨论新规范、新标准并在相应的场合进行贯彻。

4.8.3新规范、标准的使用：

综合部组织相关人员检查设计文件、资料中新规范、新标准的执行情况，确保新规范、新标准得到贯彻。

4.9文件保存期限及其销毁：

4.9.1法规、标准、规范等文件保存期至作废时间。

4.9.2压力管道设计文件保存期不低于图纸的设计使用年限，超过保存期的可销毁。

5相关文件

5.1《设计文件档案（含电子文件）保管管理程序》

5.2《设计文件编制管理程序》

6相关记录表

6.1压力管道设计任务书

6.2压力管道设计委托书

6.3压力管道设计条件图

6.4压力管道设计图样和压力管道设计图样和设计文件校审记录

6.5压力管道设计图样和设计文件标准化审查记录

6.6压力管道设计质量评定卡

6.7压力管道设计和技术文件更改通知单

6.8压力管道设计许可印章使用记录表

6.9设计文件复制（晒制）登记及申请表

6.10底图移交纪录表

6.11设计档案移交纪录

6.12压力管道成果登记表

6.13受控设计文件发放、回收记录

6.14设计文件、资料借阅登记表

6.15受控外来设计文件汇总表

6.16收文簿

广东XX超远压力管道安装有限公司

文件编号：

GDCY/SJCX-02-2021

第13页共59页

压力管道设计程序文件

第1版第0次修改

主题：

2合同控制程序

实施日期：

2021年09月20日

2合同控制程序GDCY/SJCX-02-2021

1目的

为了确保与压力管道设计有关的合同（含技术服务合同）得到有效控制，以达到各有关方面确认。

2范围

本程序适用于公司合同签订、合同评审时对压力管道设计有关的范围和内容以及签订、修改、会签过程的控制内容和方法。

3职责

3.1市场部负责合同的归口控制，负责组织对合同的评审，负责合同的签订和修改。

并参与组织合同实施。

3.2市场部负责人负责合同签订前的审核，公司主管领导负责合同的审批。

3.3技术质量部门参加合同评审，必要时技术负责人参加合同评审。

3.4技术质量部负责有关压力管道设计的合同实施。

4工作程序

对涉及压力管道设计产品的工程设计合同，应进行必要的评审，并对评审内容、时机和方式进行管理控制。

4.1合同评审

4.1.1评审时机

4.1.1.1评审时机：

包括投标报价前、合同或协议签约前、合同或协议修改前。

4.1.1.2合同执行过程中如果需要对合同进行补充或修改，必要时应对补充或修改的内容进行评审。

4.1.2评审方式

4.1.2.1评审方式：

根据合同要求、规模及范围情况确定，通常可以通过会议评审、会签评审。

事先了解、现场识别后作出决策，评审可根据情况一次或多次进行。

4.1.2.2市场部组织合同评审，设计技术等部门按要求参加，必要时技术负责人应参加。

评审后应将评审意见填写《设计合同评审记录表》进行记录，参加评审人员应签名确认。

4.1.2.3市场部负责人应对合同的合法性、风险性及严密性进行评估。

4.1.2.4公司主管领导负责合同的审批把关。

4.1.3合同评审的内容

4.1.3.1产品有设计要求的，市场部必须先将正式的设计条件书面文件、技术协议等提交设计部门进行评估，签字确认后，方可继续进行评审；

4.1.3.2执行的法律、法规、技术规范、标准及技术条件等

4.1.3.3公司的资源满足的程度，包括设计许可范围的适应程度；

4.1.3.4与以前表述不一致的标书、合同或订单要求；

4.1.3.5验收方式；

4.1.3.6合同主体的合法性，价格及付款方式等。

4.1.4设计与设备制造同一份合同

与设备制造合为一起的产品设计合同，合同评审可以和设备制造合同一起进行。

4.2合同的签订、修改和会签、合同的管理

4.2.1合同的签订

4.2.1．1合同的签订由授权的经营人员结合合同评审意见一并进行。

4.2.1.2市场部负责对上述签订的合同按照编号建立“合同台账”。

4.2.2合同实施

4.2.2.1合同签订后，对有设计要求的合同，市场部应将顾客的设计条件或技术协议转交设计部门。

4.2.2.2市场部负责合同执行的监督检查，及时沟通与反馈顾客的要求。

4.2.3合同修改与会签合同执行中，如遇变更时，市场部按照4.1条的规定就合同变更部分组织再评审会签。

对涉及产品的变更信息，相应文件、规范应得到相应更改，并由市场部负责及时将变更信息传达到设计部门和有关人员，以确保生产和服务提供得到满足要求。

4.2.4市场部负责合同评审记录的统一归档、合同的管理工作，待该合同执行完毕后，将所有资料交公司档案室统一保管，保存期限为设计图样上规定的设计使用年限。

5相关文件

《压力管道设计质量保证手册》

6相关记录表格

设计合同评审记录表

广东XX超远压力管道安装有限公司

文件编号：

GDCY/SJCX-03-2021

第15页共59页

压力管道设计程序文件

第1版第0次修改

主题：

3各级设计人员的管理程序

实施日期：

2021年09月20日

3各级设计人员的管理程序GDCY/SJCX-03-2021

1目的

本章规定了各级设计人员管理的具体程序，以确保设计人员的配置和相对稳定，从而保证设计质量。

2适用范围

对各级设计人员的管理，包括人员聘用与管理的内容与要求。

3职责

3.1总经理负责聘用各级设计人员；

3.2综合部负责对设计人员进行管理。

3.3技术负责人负责根据设计人员的业务能力向总经理提名任免各级设计人员。

4工作程序

4.1各级设计人员

本章是指压力管道设计的技术负责人、批准人员、审核、校核及设计人员。

4.2各级设计人员的任职

4.2.1各级设计人员合同

应按《劳动合同法》的规定，各级设计人员必须与本公司签订有效的“劳动合同”；

4.2.2各级设计人员不得在其他压力管道设计单位兼职；

4.2.3各级设计人员须经公司法定代表人（或委托人）任命；

4.2.4各级设计人员应每年任命一次，个别调整则应及时任命。

4.3各级设计人员任职的基本条件相见《质量保证手册》中的规定。

4.4各级设计人员管理

4.4.1公司应配备满足TSG07-2019《特种设备生产和充装单位许可规则》（以下简称《许可规则》附件E1.2.2

（2）要求的各级设计人员，GC2级专职设计人员总数不少于10名，其中设计审核人员数量不少于2人；

4.4.2公司应采取有效措施保持压力管道设计队伍的相对稳定；

4.4.3对各级设计人员实施绩效考核、奖惩管理；

4.4.4制定并实施针对各级设计人员的培训计划或规划。

5相关文件

《压力管道设计质量保证手册》

6记录表

6.1各级设计人员培训工作计划；

6.2年度设计人员考核情况汇总表；

6.3各级设计人员培训申请表；

6.4压力管道设计人员业务考核表。

广东XX超远压力管道安装有限公司

文件编号：

GDCY/SJCX-04-2021

第18页共59页

压力管道设计程序文件

第1版第0次修改

主题：

4各级设计人员培训考核程序

实施日期：

2021年09月20日

4各级设计人员培训考核程序GDCY/SJCX-04-2021

1目的

本章规定了各级设计人员的培训、考核的具体程序，以确保设计人员的素质要求。

2适用范围

适用于本公司对各级设计人员的培训、考核的内容与要求。

3职责

3.1技术负责人负责组织制定、实施各级设计人员的培训计划。

3.2总经理或单位技术负责人负责批准外部培训计划。

3.3设计批准人负责配合组织各级设计人员的业务培训。

3.4综合部负责人员培训及考核的归口管理，负责制定新招聘人员的教育培训计划和组织安排。

3.5技术负责人负责设计批准人的业务考核；设计批准人负责各级设计人员的业务考核。

4工作程序

4.1培训内容及要求

4.1.1对设计、校核人员，每年进行有关国家法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准，以及本职工作应具备知识和能力的培训。

4.1.2有计划地安排设计人员深入制造、安装、使用现场，结合设计工作学习有关实践知识，不断提高其技术水平及能力。

4.1.3结合压力管道设计图样和设计文件校审记录中发现的质量问题及时进行有针对性的专题培训。

4.1.4定期对设计人员进行设计质量控制管理制度的培训。

4.1.5根据不同设计岗位、不同培训目的制定不同的培训计划。

4.2培训计划

4.2.1为适应公司新产品开发对设计人员的素质要求，依据企业的发展规划。

做到按需开发人才及能力培训；

4.2.2采取“请进来，派出去”的方式，对设计、校核人员制定年度的岗位培训计划，并纳入企业的《年度培训计划》；

4.2.3对设计审核人员、设计批准人员制定有