产品及制程风险评估表Word文档格式.doc
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管理者监视
作业过程中
班长、代理等
物
理
金属异物
一、原辅料料初加工等带入;
二、加工器具及设备零部件金属等损坏混入;
1、对利器等每日专人检查发放,同时保持记录;
2、加工场所有设备的易脱落零部件登记;
3、由专人对每日零部件按班前、班后、生产中每两小时时行检测查并记录;
4、负责人培训上岗;
5.过程严控;
利器每日检查;
管理者
硬质塑料、玻璃制品
1、玻璃及塑料等工具器的破损混入;
2、机器零部件及设施配件等的异物故障破损混入
1、玻璃、塑料等制品严格登记;
2、玻璃器具进行附膜防护;
3、品管针对性检查;
4、机修人员针对性检查;
每日品管班前检查
品管负责人
潜在的污染区域:
1、车间有机树脂的门窗,辅料库的玻璃窗;
3、照明的玻璃灯具;
4、玻璃的温湿度计;
5、化工品的包装桶;
6、产品用塑料筐;
7、原料塑料叉板等
清洗与更换
1、严格按清洁计划进行工器具清洁;
2、玻璃器具的破损在品管监控下由机修人员更换
产品风险评估分析-加工过程的风险2
其它异物:
(见分析图片资料)
1、原料引入异物;
2、辅材料引入异物;
3、包装材料引入异物;
4、生产中引入异物:
流水线及包装过程引入;
5、人为因素引入异物
1、原料检查;
2、辅料检查;
3、包装物的检查;
4、辅料及包装材料的使用区域限定(可能由包装混入产品的异物不得带入包装间现场)
5、工器具的检查;
6、监控视频;
7、人员监控;
8、包装过程严格控制
生产作业中
品管
生产管理者
全体负责人
根据已发生的或风险预警的异物危害如下:
1、流水线使用塑料样板;
、
2、产品及纸箱,包装袋等使用的包装绳;
3、产品包装缝合线;
4、产品包装材质;
5、记录用笔;
6、其它生产用小器具;
区域、设施等安全的风险评估3
控制手段
控制频次
区域
风
险
入口风险
蓄意破坏或不良分子由公司大门入口进工场
1、入口警戒;
2、身份登记;
3、监控视频;
门警
仓储区域风险
蓄意破坏或不良分子非正常进入仓库
1、标示警示授权人员进入;
2、监控视频;
3、专人负责上锁管制;
4、人员巡视;
人员作业时间内;
监控视频24小时
门卫负责人
生
产
区
域
车间入口
蓄意破坏分子或不良分子非正常进入车间现场破坏机器设备等
1、通往车间现场的所有入口上锁管制;
2、生产时间入口人员监视;
3、监控视频;
每日
生产管理者;
入口负责人
生产车间
未经授权人员的非正常进入
2、专人负责上锁管制;
3、人员巡视;
作业时间内随时
配料负责人上锁;
品管员及生产管理者检查
化学品的
危害
化学品非经授权人员的非正常使用
1、专门的化学品管理负责人;
2、化学品专柜保管;
3、化学品上锁管制;
4、严格数量管理,当日领用当日使用,严格记录
化学品管理负责人
见化学品区位图;
化学品管理规定;
化学品使用记录;
化学品使用一览表
虫鼠危害等的风险评估4
虫鼠危害
虫害滋生导致产品的污染
1、消除害虫滋生地;
2、杜绝虫鼠出入途径;
3、有效的灭虫灭鼠措施
4、定期的虫害防治等的检查
防虫检查:
每年5月至10月:
1次/日检查;
3月、4月:
1次/周;
11月、12月、1月、2月每1次/半月
防鼠检查:
1次/日
综合负责人;
品管负责人;
见捕虫器检测记录;
见虫鼠检查记录;
见防鼠检查记录;
见2011年上半年统计分析表
产品储存、运输的风险评估5
仓库及车输的清洁状况等
不洁的储存及运输车辆导致交叉污染
1、仓库内每日清洁,
2、到厂车辆的卫生及安全检查;
3、车输卫生清洁
仓库每日;
车辆检查:
每日发货前
荷役场负责人;
监装品管
装货的安全
装运中的交叉污染
1、专用的食品运载集装箱货车;
2、装载及卸货中品管现场监控;
3、装运时视频监视;
4、装载结束嵌封保护
每日发货时
品管员
监视和测量设备安全的风险评估6
直尺
直尺误差超过标准,导致测温失准,影响产品品质
1、每月由具备资质的人员校准;
2、有效期内使用;
3、专人使用;
1次/月
品管部/生产相关负责人
相关的压力容器
压力失准导致安全隐患
1、每年由即墨技术监督计量所法定检定
2、严格有效期内使用;
1次/半年
工艺设备部
官方强制规定
3、
工作服防护服等的风险评估7
物理危害
由工作服口袋装入的异物进入车间混入产品
1、作业人员工作服统一无口袋;
2、管理员及外来参观人员服装无口袋;
作业发生时
更衣室负责人
产品监测的风险评估8
原料的危害
到货原料性能的检验,导致最终产品的不可接受水平
1、公司内部品管部对原料根据
原料检验标准实施检测;
每批到货原料
品管部
低
产品的危害
产品的性能导致产品的不可接受的危害水平
1、公司品管部对最终成品按照成品标准进行检测
2、对生产中半成品按照制程检验标准进行实施检测,以加强对生产过程产品质量的监控水平;
及时发现不良原因;
每批次的最终产品产品
每批次及的中间产品
个人卫生的风险评估9
员工配戴饰物脱落导致的物理危害
进入加工场人员配戴或携带的异物脱落混入产品导致物理危害
1、参加人员与员工同,若特殊需要时可提出申请,入口卫生员严格记录
每次进入车间时
所有人员
1、对易脱落的手表、腕部饰物严格配戴;
2、手指饰物除不易脱落的指环外,其它的禁止配戴;
3、耳部的除连续的手环外禁目配戴;
4、颈部的饰物禁目配戴;
毛发等的污染
毛发等脱落混入产品
1、加工场男工禁止蓄留胡须
1、加工场入口每次进入时;
产品放行的风险评估10
不合格品出货
现场品质管理项不合格:
外观、规格、重量、包装、标示等项目不合格,使消费者产生抱怨等
1、现场品管按规定方法与频次进行检测,并由品管主管签字放放;
正常生产中,每个产品;