口服液系统验证方案

1、 2.2.4冷却水2.2.5氮气2.3配液系统及相关管道钝化检查3.运行确认3.1目的3.2 运行前检查及准备工作3.3试验过程4.性能确认4.1目的4.2试验过程4.3氮气洁净度检查5.验证周期。

2、有限公司 文件编号:TSZLXZB00101高效液相色谱仪计算机系统验证报告设备型号:Primaide设备编号:ZLZK03901制定人: 制定日期: 年 月 日审核人: 审核日期: 年 月 日批准人: 批准日期: 年 月 日验证方案审批表。

3、磁力搅拌配液罐系统验证方案IQOPPQ打印 副本磁力搅拌配液罐配液系统验证方案IQOQPQ确认设备制造商设备名称设备型号设备编码设备使用车间修订历史纪录版本修订日期修订更改要求的原因修订人00新制订验证方案审批起草人IQOQ日期起草人PQ日。

4、高效液相色谱仪计算机系统验证方案确认与验证页 码: 1 文件编码: XTS70 版 本 号: 00题 目: 高效液相色谱仪计算机系统验证方案制 订 人:审 核 人:批 准 人:颁发部门:质量部制定日期:审核日期:批准日期:生效日期:分发部门。

5、大容量注射液车间空气净化系统验证方案剖析文件编号:RPEUVPDSH0100大容量注射液车间空气净化系统验证方案起草部门 生产部起草人起草日期会审人会审日期批准人批准日期生效日期 目录1. 验证目的及计划1.1验证目的1.2验证项目及标准1。

6、高效液相实验室用计算机系统验证方案精编版实验室用计算机系统验证方案设备名称: LabSolutins工作站 设备位置: 精密仪器室 设备用途: LC2030岛津高效液相色谱仪操作系统 验证编号: YZZL 验证时间: 目录立项申请表 3一概。

7、车间主任QA主管QC主管 2文件编码: XTS70版 本 号:1主题内容 本方案规定了高效液相色谱仪计算机系统验证范围方法及标准.2适用范围 本方案适用于我公司高效液相色谱仪计算机系统的验证.3。

8、三验证范围 4四验证所需具备的条件 4五验证内容 41系统安装条件验证 42计算机系统安全性验证 53.工作站登录方式验证 94.工作站用户权限验证 125.工作站中方法权限验证 176.工作站审计。

9、适合我厂10ml口服液的灌封使用.1.2 设备的性能产品型号KGF10型口服液灌装机适用瓶子生产能力计量误差上盖率破瓶率1.3 设备材质 部 件 设计要求 实际安装 说 明供瓶盘。

10、发布日期实施日期颁发部门 发至部门我公司口服固体制剂车间厂房与口服固体制剂车间厂房共建于厂房一层,统称制剂车间,车间建筑总面积3300m2,两车间厂房空气净化系统独立分开,故此验证分开进行.口服固体制剂车间厂房主要用于生。

11、SOPV12551性激素注射液生产线净化空调系统DQ验证方案 验证方案编号:SOPV12551小容量注射剂项目性激素注射液生产线净化空调系统DQ验证方案 华中药业股份有限公司目 录一验证方案的起草与审批 3二验证目的 4三验证范围 4四验证。

12、高效液相色谱仪计算机系统验证方案报告完全版高效液相色谱仪计算机系统验证报告设备型号:Primaide设备编号:ZLZK03901制定人: 制定日期: 年 月 日审核人: 审核日期: 年 月 日批准人: 批准日期: 年 月 日验证方案审批表立。

13、血液制品车间压缩空气系统再验证方案血液制品车间压缩空气系统再验证方案第一部分 验证方案11.概述 22.验证目的 33.验证范围 34.责任与分工 35.安装检查 46.运行测试 77.性能测试 88.验证结果分析及结论 109.再验证计划。

14、高效液相实验室用计算机系统验证方案实验室用计算机系统验证方案设备名称: LabSolutins工作站 设备位置: 精密仪器室 设备用途: LC2030岛津高效液相色谱仪操作系统 验证编号: YZZL 验证时间: 立项申请表 3一概述 4二验。

15、新高效液相实验室用计算机系统验证方案实验室用计算机系统验证方案设备名称: LabSolutins工作站 设备位置: 精密仪器室 设备用途: LC2030岛津高效液相色谱仪操作系统 验证编号: YZZL 验证时间: 立项申请表立项部门质量部申。

16、口服液体药用高密度聚乙烯瓶存放时限验证方案定口服液体药用高密度聚乙烯瓶储存期限验证方案起草人 年 月 日文件编号SOPYZ70600审核人 年 月 日颁发部门质量管理部批准人 年 月 日生效日期 年 月 日分发部门:质量管理部1概述2验证目。

17、高效液相色谱仪计算机化系统验证方案 601中控1260II 型高效液相色谱仪验证方案Table of Contents1 目的Objectives 42 范围Scope 43 职责Responsibilities 44 参考文件Refere。