设备验证方案范例

1、 洁净生产区 洁净生产区第五部分的每一项内容中均包括描述与生产过程相关的操作规程文件和相关的设备并阐述生产系统各种元素的评价方法及生产工艺过程中各种可能影响产品质量的工艺变量的评价方法.生产系统各元素的评价方法中。

2、饮片车间设备清洁验证方案文件题目饮片车间设备清洁验证方案制 定 人制定日期 年 月 日文件编号TWTSVPFVOO0OO审 核 人审核日期 年 月 日起草部门生产部批 准 人批准日期 年 月 日颁发部门GMP办公室文件类型技术标准颁发日期年。

3、 日.4. 验证部门及职责:4.1 验证领导小组:4.1.1.负责验证方案的审批.4.1.2.负责验证的协调工作,以保证本方案规定项目的顺利实施.4.1.3.负责验证数据及结果的审核.4.1.4.负责验证报告的。

4、3.3 质量部1. 负责拟订验证方案.2. 负责验证所需的标准品样品试剂试液等的准备.3. 负责取样及对样品的检验.4. 负责收集各项验证试验记录,并对试验结果进行分析后,起草验证报告,报验证委员会.3.4 生。

5、纯化水设备验证方案及报告验 证 方 案 目 录一 引言1.1 纯化水制备系统概述1.2 验证目的1.3 验证范围1.4 验证周期及验证进度安排1.5 验证项目小组成员及职责二 安装确认三 运行确认四 性能确认五 纯化水制备系统日常监测六 纯。

6、片剂设备清洁验证方案11验证方案编号:VSOPQJ 00802片剂设备清洗和消毒验证方案广西天天乐药业有限公司验证方案审批方 案 起 草签 名日 期 动力设备部 年 月 日方 案 审 核签 名日 期 生产管理部 年 月 日质量管理部 年 月。

7、50B高效粉碎机设备验证方案50高效粉碎机再确认方案编码:VMSOPSB400100 广西天天乐药业股份有限公司确认立项申请表立项部门动力设备部申请日期立项题目50高效粉碎机再确认方案要求完成日期确认原因再确认类 别确认要求及目的: 通过对。

8、1207 主要设备清洁再验证方案XX有限公司XX车间设备清洁再验证方案制定单位XX车间制定人: 年 月 日审核人质量保证部: 年月日生产运行部:年月日机动部: 年 月 日1 主题内容与适用范围本方案主要描述了股份公司XX车主要设备的清洁验证。

9、检验设备验证方案TAS990原子吸收剖析检验设备验证方案验证项目名称原子分光光度仪验证验证项目编号YZ00203药业有限公司目 录1. 验证方案的起草审核与批准2. 验证目的和范围3. 验证计划进度4. 验证小组成员及职责5. 设备概述6。

10、新版GMP设备清洁验证方案广西宝瑞坦制药有限公司起草人日 期管理标准验证管理审核人日 期颁发部门:质量管理部批准人日 期文件编码:TSVFS027生效日期页 号112文件标题:口服固体生产线设备清洁再验证方案分发部门:工程设备部生产部质量管。

11、设备及容器具洁验证方案文件名称设备及容器具清洁验证方案文件编号JBYZ04503编 制 人编制日期年 月 日复制份数审 核 人审核日期年 月 日颁发部门质量部批 准 人批准日期年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量部生产部总经理编制依据药。

12、精编设备管理新版GMP设备清洁验证方案设备管理新版GMP设备清洁验证方案xxxx年xx月xx日xxxxxxxx集团企业有限公司Please enter your companys name and contentv广西宝瑞坦制药X公司起草人。

13、纯化水设备验证方案概要 纯化水系统验证方案方案起草 部门岗位 签名 起草日期 主任年Y 月M 日D方案审核 部门岗位 签名 审核日期 部门经理或主管 年Y 月M 日D质量管理部经理 年Y 月M 日D生产总监 年Y 月M 日D方案批准 部门岗。

14、制药设备验证方案GFG60型高效沸腾干燥机验证方案 江苏明华制药有限公司GFG60型高效沸腾干燥机验证方案QYTS000030020120718批准 20120818实施江苏明华制药有限公司企业标准验证方案审批表文 件 名GFG60型高效沸。

15、SM设备清洗验证方案讲解设备清洗验证方案目 录1. 验证小组成员及职责 22. 验证项目概述 23. 验证类别 24. 验证依据 24.1 SM设备清洗验证方案 24.2 清洗方法的选择 24.3 化学残留限度选择依据 25. 验证时间 3。

16、厂房与设施设备验证方案及报告厂房与设施设备验证方案及报告设备治理标准厂房设施空调锅炉制订:2001年7月30日 执行:2001年9月15日 厂房保养修理治理制度SXGLSB020011 厂房保养修理巡回检查制度SXGLSB020022 厂房。

17、筛选机设备验证方案报告SX2筛选机验证方案筛选机设备验证执行日期起草审核批准部门生产制造部生产制造部质量管理部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部质量管理部饮片车间1. 验证目的:验证SX2筛选机是否符合其设计要求和我公司工艺要求及GM。