液体灌装机机组确认方案

1、 编码:SMVT00014验证方案文件名称多功能液体灌装机验证方案 文件编码SMVT00014起 草 人起草日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期赣州亿圆生物药业有限公司目 录一验证目的二验证范围三责 任 者四验证内容1 概述2 验证小组。

2、6 验证内容与方法6.1 预确认6.2 安装确认6.3 运行确认6.4 性能确认7 验证结果评定与结论8 拟订再验证周期及内容9 颁发验证合格证书 赣州亿圆生物药业有限公司。

3、液体灌装机机组确认方案页 码: 1xx 制药有限企业文件编码: TS7108300确认与考证版本号: 00题目: YGL液体灌装机机组确认方案制定人:审察人:同意人:颁发部门:工程设备部拟订日期:审察日期:同意日期:奏效日期:散发部门:质量。

4、铝管灌装封尾机确认验证方案文件名称:KRGFJ60铝管灌装封尾机确认方案文件编号: 起 草部 门:审 核部 门:起草人:审核人:日 期:日 期:批 准部 门:版 次第2版批准人:颁发部门生产部日 期:实施日期年 月 日分发至修订情况变更记载。

5、物料供给部 经理质量部 QA主管质量部 QC主管生产技术部 车间主任xx制药有限企业确认与考证题目:1.主题内容本方案规定了液体系剂车间 YGL液体灌装机机组的确认范围方法及标准.2.合用范围本方案合用。

6、负责建立确认与验证档案,归档确认与验证资料;组织做好确认与验证过程的取样检测和报告工作,并年起草有关检验标准操作规程1.3.2 质量授权人参与对确认与验证方案的程度和范围进行风险评估,参与确认与验证的协调工作参与制定。

7、AGF12 120ml立式灌装封口机确认方案解析AGF12120ml立式灌装封口机确认方案目录1 概述2 确认目的3 适用范围4 确认小组成员与职责5 文件资料及培训确认6 编制依据7 确认计划8 确认内容9 确认结果的分析与评价10 确认。

8、AGF12120ml立式灌装封口机确认方案解析培训课件AGF12120ml立式灌装封口机确认方案1 概述2 确认目的3 适用范围4 确认小组成员与职责5 文件资料及培训确认6 编制依据7 确认计划8 确认内容9 确认结果的分析与评价10 确。

9、AGF12120ml立式灌装封口机确认方案解读AGF12120ml立式灌装封口机确认方案1 概述2 确认目的3 适用范围4 确认小组成员与职责5 文件资料及培训确认6 编制依据7 确认计划8 确认内容9 确认结果的分析与评价10 确认周期 。

10、液体灌装机验证方案 验证编号 SOPVME01400 SHZYG液体灌装机验证用于填写参照样板 广州东康药业有限公司 1. 验证方案审批 1.1 验证方案起草 1.2 验证方案批准 1.3 验证方案实施2. 验证报告审批 2.1 验证报告起。

11、GMP铝管灌装封尾机确认验证方案KRGFJ60铝管灌装封尾机确认方案按照公司确认与验证领导小组的要求需对KRGFJ60铝管灌装封尾机的设备运行及性能情况进行确认.通过KRGFJ60铝管灌装封尾机的运行和性能进行检查和确认,证明该设备符合设计。

12、灌装半加塞机确认方案 KGF1010灌装半加塞机确认方案310ml 前确认新乡东升制药有限公司 参与人员签名确认:职责职务部门签字日期起草人经理设备工程部审核人生产副总生产部审核人经理质量部审核人质量受权人质量部验证管理委员会审核生产副总生。